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依达福科室幻灯
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依达福科室幻灯音频文稿 1. 各位老师,大家好!非常感谢大家在百忙之中抽出时间来参加海正辉瑞产品介绍会!同时,我还要特别感谢XXX主任,能给我这个机会向大家介绍海正辉瑞公司、公司的产品以及我自己。 我叫XXX,是海正辉瑞公司肿瘤组的医学信息专员。海正辉瑞是2012年由浙江海正药业与辉瑞公司投资2.95亿美元共同组建,成立伊始即可位于国内制药行业前30位,是国内第一家由中方控股的合资企业,生产工厂位于中国浙江省富阳市,拥有国际最先进生产设备(BOSH,GE等)。所有的产品均按照欧洲和美国标准生产。今天我将花10分钟左右时间向大家介绍海正辉瑞公司非常优秀的产品“慢性淋巴细胞白血病治疗的金标准”-依达福。它是慢性淋巴细胞白血病治疗的金标准。希望通过今天的介绍,能为各位老师在今后的临床治疗中提供一件有力的武器,同时也让患者拥有“更多获益”的治疗选择。在会议结束前我会回答大家的提问。最后我还会为大家发放相关资料。 2. 在慢淋的治疗中,既往医生以烷化剂作为主要药物,缓解率和生存率都比较低。氟达拉滨注射剂从2001年在国内上市,到现在已经13年了。有大量的临床使用经验和循证医学证据,证明它的高缓解率和高生存率,是一个可以信赖的产品。 今天介绍的题目是:超越传统、更多获益 主要内容分为四个部分:分别是CLL的治疗历史、依达福是慢淋治疗的一线药物、依达福的可耐受性和依达福在CLL指南中的一线地位。 3. 从流行病学的角度看,慢淋在欧美国家发病率很高,达到2.7/10万人,占所有成人白血病的30%。但是在我国发病率较低,约为0.05/10万人。而且多发于60-80岁的老年人,男女比例为2:1。但中国的人口基数大,人群越来越老龄化。未来的发病人数也不可忽视! 4. 早在1999年,Nelson Kalil指出以苯丁酸氮总体反应率在40%-60%之间,完全缓解率不到20% 。2010年,Nocole Lamanna进一步指出传统治疗方案完全缓解率低于5%,而嘌呤类似物和单克隆抗体的应用可以确切的将完全缓解率提高到50%以上。 5. 从上世纪90年代到本世纪初,一系列的国际多中心研究表明氟达拉滨单药优于苯丁酸氮芥和CAP及CHOP。从上面的表中我们可以看到氟达拉滨单药完全缓解率和总缓解率可高达40%和72%,远高于其他方案。历史众多的研究都证明以氟达拉滨为代表的飘零类似物的问世,改变了CLL的治疗模式。也开启了以氟达拉滨为代表的嘌呤类似物治疗CLL的新时代 6. 在这里,为什么说依达福是慢淋治疗的一线药物呢? 7. 我们将从两个方面向大家介绍:一方面是依达福的作用机制,另一方面是依达福的关键研究包括与烷化剂的比较和与CAP/CHOP的比较。 8. 首先,我们看到的是氟达拉滨的化学结构。作为创新的嘌呤类似物,氟达拉滨是阿糖腺苷的2位氟取代物,可以拮抗腺苷脱氨酶的作用,保持体内活性。当它进入胞内后,被磷酸化成为有活性的三磷酸化合物。可以从阻断DNA、RNA、蛋白质等三条路径有效地抑制肿瘤生长。 9. 让我们看一下2000年发表于《新英格兰医学杂志》的一篇氟达拉滨和苯丁酸氮芥的随机对照研究----CALGB9011研究。此临床研究共入组了509例初治CLL患者,入组标准是Rai 分期III/IV或I/II期伴治疗指征的患者。患者随机分为三组,一组179人,给予氟达拉滨治疗,剂量为25mg/m2,连续静脉滴注5天。另一组193人,行常规的苯丁酸氮芥治疗。而第三组-氟达拉滨联合苯丁酸氮芥治疗组,因毒性较大而早期终止。各组均以28天为一个疗程,最多12个疗程。研究结果显示:氟达拉滨组的总有效率达到63%,显著高于苯丁酸氮芥组的37%,而在完全缓解率上氟达拉滨组是苯丁酸氮芥组的5倍,两组均有显著统计学差异。因此氟达拉滨对比苯丁酸氮芥治疗初治CLL患者显著提高了完全缓解率,这对患者而言不啻为一个福音。氟达拉滨有如此优异的近期疗效,那在缓解之后的持续时间方面又如何呢? 10. 氟达拉滨组较苯丁酸氮芥组显著延长中位缓解持续时间(25月vs. 14月,P<0.001),显著延长中位疾病无进展生存期(20月 vs.14 月,P<0.001). 11. CALGB 9011研究经过15年以上的随访,Rai教授在2009年ASH会议上报道了应用氟达拉滨的患者较应用苯丁酸氮芥总生存期延长(中位OS:63个月vs.59个月) 12. 再来看一下氟达拉滨单药与传统联合方案的比较: Lepomier M2001年在Blood杂志发表了一篇来自73个中心的数据,938例患者随机分为三组: 氟达拉滨组(n=341)25mg/m2 连续iv.5d; CAP组(n=240)环磷酰胺750mg/m2 iv d1+多柔比星50mg/m2 iv d1+强的松40mg/m2 po d1-d5; CHOP组(n=357)长春新碱 1mg/m2 iv d1+多柔比星25mg/m2 iv d1+环磷酰胺30mg/m2 po d1-d5+强的松40mg/m2 po d1-d5.共6个周期 得到完全缓解率如图所示:氟达拉滨组达到40.1%教其他方案有显著性优势。 13. 同时氟达拉滨单药组较联合化疗组延长疾病进展时间(31.7月 vs.27.7月 vs.29.5月) 14. 疾病复发后,共391例接受二线治疗。三组之间氟达拉滨组中位至二线治疗时间为45.4 月,显著优于CAP组的25.7个月和CHOP组的32.2个月。P<0.0001 15. 综上所述,氟达拉滨在所有研究中展现的卓越疗效,因此我们说依达福是CLL治疗的一线药物。 在了解完依达福疗效方面的信息,各位老师一定同时还关心他的安全性,氟达拉滨安全性的表现又如何呢? 16. CALGB9011研究显示,氟达拉滨的常见副反应为骨髓抑制,一般出现在用药后的第14天左右,且大多数为1~2级。在感染、中性粒细胞减少、血小板减少方面,两组没有统计学差异,患者均可耐受。 17. 1996年French Cooperative Group 统计了196例未经治疗的B-CLL患者或Binet B/C期或先前经苯丁酸氮芥/非蒽环类方案治疗过的复发B-CLL患者,随机分成氟达拉滨组和CAP组。在Ⅲ-Ⅳ级血液学毒性中,两组无差异。在恶心、呕吐、脱发等非血液学毒性的数据上,氟达拉滨组少于CAP组,结果有显著性差异。 18. 氟达拉滨在疗效卓越,不良反应可耐受。所以2003年欧洲就批准了氟达拉滨作为CLL的一线治疗。 它在NCCN CLL一线地位从未改变: 19. 这是2012年NCCN CLL指南,其中不伴有del(11q)或者del(17p)的CLL患者,大于等于70岁,或者小于70岁有明显合并症选择氟达拉滨单药或者联合利妥昔单抗。小于70岁,或者虽然大于70岁但没有明显合并症的患者,选择FCR或者FR。 伴有del(17p)的CLL选择FCR或者FR 伴有del(11q)的CLL年龄小于70,或者大于70但无明显合并症,选择FCR。大于70或者有合并症的小于70岁的患者选择减量的FCR 所以,不管是否伴有染色体改变,含氟达拉滨的方案都是NCCN推荐的一线方案。 20. 2011版 中国慢性淋巴细胞白血病诊断和治疗指南同样推荐不伴有del(11q)或者del(17p)的CLL患者或者伴有del(11q)/del(17p)的CLL患者均推荐氟达拉滨为一线治疗方案的治疗选择。 21. 关于以上内容,我还有哪些方面讲的不够清晰,请各位老师提问。 如果各位老师没有别的问题了,我想为大家总结一下今天会议的主要内容: 临床研究证实:氟达拉滨,与烷化剂为基础的传统治疗相比 显著提高CLL患者的总缓解率 显著提高CLL患者的疾病无进展生存期 延长CLL患者的总生存期 不良反应轻,且严重不良反应发生率与苯丁酸氮芥相当 因此国内外权威指南同时推荐氟达拉滨作为慢性淋巴细胞白血病的一线治疗选择 希望我今天介绍的内容能对您的临床工作带来一点点帮助。也希望各位老师在接下来收治的AML患者中更多的使用氟达拉滨,如您在使用中有任何疑问,可随时与我联系,今天的介绍会到这里就结束了。希望各位老师在今后能给予海正辉瑞公司、依达福和我更多的支持与帮助。 22. 最后再次感谢各位老师的光临,祝大家工作愉快、身体健康!谢谢! 【音频网】yinpin.com,专业音频制作。音频制作,音频制作,音频处理,音频编辑,音频剪辑,宣传,多媒体,幻灯片,PPT音频制作,医药,产品音频制作,普通话音频制作,温柔,阳光音频制作,女声音频制作,年轻音频制作,音频网 yinpin.com
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